युरोपेली आयोगले हालै एउटा महत्त्वपूर्ण नयाँ नियम अपनाएको छ जसले बिरुवा संरक्षण उत्पादनहरूमा सुरक्षा एजेन्ट र एन्हान्सरहरूको स्वीकृतिको लागि डेटा आवश्यकताहरू सेट गर्दछ। मे २९, २०२४ मा लागू हुने यो नियमले यी पदार्थहरूको सुरक्षा र प्रभावकारिता सुनिश्चित गर्नको लागि एक व्यापक समीक्षा कार्यक्रम पनि सेट गर्दछ। यो नियमन हालको नियमन (EC) ११०७/२००९ सँग मेल खान्छ। नयाँ नियमनले बजारमा रहेका सुरक्षा एजेन्टहरू र सिनर्जिस्टहरूको प्रगतिशील समीक्षाको लागि एक संरचित कार्यक्रम स्थापना गर्दछ।
नियमावलीका मुख्य बुँदाहरू
१. स्वीकृति मापदण्ड
नियमनले सुरक्षा एजेन्ट र सिनर्जीहरूले सक्रिय पदार्थहरू जस्तै स्वीकृति मापदण्डहरू पूरा गर्नुपर्छ भनी बताउँछ। यसमा सक्रिय पदार्थहरूको लागि सामान्य स्वीकृति प्रक्रियाहरूको अनुपालन समावेश छ। यी उपायहरूले सुनिश्चित गर्दछ कि सबै बिरुवा संरक्षण उत्पादनहरूलाई बजारमा प्रवेश गर्न अनुमति दिनु अघि कडाईका साथ मूल्याङ्कन गरिएको छ।
२. डेटा आवश्यकताहरू
सुरक्षा र सिनर्जिस्टिक एजेन्टहरूको स्वीकृतिको लागि आवेदनहरूमा विस्तृत डेटा समावेश हुनुपर्छ। यसमा ग्रीनहाउस र क्षेत्र अध्ययनहरू सहित अभिप्रेत प्रयोगहरू, फाइदाहरू र प्रारम्भिक परीक्षण परिणामहरूको जानकारी समावेश छ। यो व्यापक डेटा आवश्यकताले यी पदार्थहरूको प्रभावकारिता र सुरक्षाको पूर्ण मूल्याङ्कन सुनिश्चित गर्दछ।
३. योजनाको प्रगतिशील समीक्षा
नयाँ नियमनले बजारमा पहिले नै रहेका सुरक्षा एजेन्ट र सिनर्जिस्टहरूको प्रगतिशील समीक्षाको लागि एक संरचित कार्यक्रम सेट गर्दछ। अवस्थित सुरक्षा एजेन्ट र सिनर्जिस्टहरूको सूची प्रकाशित गरिनेछ र सरोकारवालाहरूलाई सूचीमा समावेश गर्न अन्य पदार्थहरूलाई सूचित गर्ने अवसर हुनेछ। डुप्लिकेट परीक्षण कम गर्न र डेटा साझेदारीलाई सहज बनाउन संयुक्त आवेदनहरूलाई प्रोत्साहित गरिन्छ, जसले गर्दा समीक्षा प्रक्रियाको दक्षता र सहकार्यमा सुधार हुन्छ।
४. मूल्याङ्कन र स्वीकृति
मूल्याङ्कन प्रक्रियाको लागि आवेदनहरू समयमै र पूर्ण रूपमा पेश गर्न आवश्यक छ र सम्बन्धित शुल्कहरू समावेश गर्न आवश्यक छ। प्रतिवेदक सदस्य राष्ट्रहरूले आवेदनको स्वीकार्यताको मूल्याङ्कन गर्नेछन् र वैज्ञानिक मूल्याङ्कनको व्यापकता र स्थिरता सुनिश्चित गर्न युरोपेली खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण (EFSA) सँग आफ्नो काम समन्वय गर्नेछन्।
५. गोपनीयता र डेटा सुरक्षा
आवेदकहरूको हितको रक्षा गर्न, नियमनमा बलियो डेटा सुरक्षा र गोपनीयता उपायहरू समावेश छन्। यी उपायहरू EU नियमन ११०७/२००९ अनुरूप छन्, जसले समीक्षा प्रक्रियामा पारदर्शिता कायम राख्दै संवेदनशील जानकारी सुरक्षित रहेको सुनिश्चित गर्दछ।
६. जनावर परीक्षण कम गर्नुहोस्
नयाँ नियमहरूको एउटा उल्लेखनीय पक्ष भनेको जनावर परीक्षणलाई न्यूनतम बनाउनमा जोड दिनु हो। आवेदकहरूलाई सम्भव भएसम्म वैकल्पिक परीक्षण विधिहरू प्रयोग गर्न प्रोत्साहित गरिन्छ। नियमनले आवेदकहरूलाई प्रयोग गरिएका कुनै पनि वैकल्पिक विधिहरूको बारेमा EFSA लाई जानकारी गराउन र तिनीहरूको प्रयोगको कारणहरू विस्तृत रूपमा बताउन आवश्यक छ। यो दृष्टिकोणले नैतिक अनुसन्धान अभ्यास र परीक्षण विधिहरूमा प्रगतिलाई समर्थन गर्दछ।
संक्षिप्त सारांश
नयाँ EU नियमनले बिरुवा संरक्षण उत्पादनहरूको लागि नियामक ढाँचामा एक महत्वपूर्ण कदम अगाडि बढाएको प्रतिनिधित्व गर्दछ। सुरक्षा एजेन्टहरू र सिनर्जीहरूले कठोर सुरक्षा र प्रभावकारिता मूल्याङ्कनहरू पार गर्छन् भनी सुनिश्चित गरेर, नियमनले वातावरण र मानव स्वास्थ्यको रक्षा गर्ने लक्ष्य राख्छ। यी उपायहरूले कृषिमा नवीनता र थप प्रभावकारी र सुरक्षित बिरुवा संरक्षण उत्पादनहरूको विकासलाई पनि प्रवर्द्धन गर्दछ।
पोस्ट समय: जुन-२०-२०२४